相比√于血腥的医药圈，我国医疗器械行业蓬⌒ 勃发展，但你知道吗？2015年，已经有8%的械企消失了！
CFDA发布《年报》
2016年2月2日，国家食品药品监督管⌒理总局发布了《2015年度食品药品监管统计年报》。《年报》显示截至2015年11月底，全国共有医疗器械生产企业14,151家。
其中：
I类□ 生产企业5,080家，
II类△生产企业9,517家，
III类生产企业2,614家。
我们先来看看图表数据▂
此图为自2007到2015年全国三类医疗器械生】产企业的统计数据，其中，我们可以看出我国医疗器械生产企业成增◥长趋势。年增长率均值为3.67%。
8%的械█企已经消失
虽然年增长率为正值，不过在这三类医疗器械企业中㊣ ，第三类械企反而减少了。据了解，2009至2014年间，我国第III类医疗器械生产企业的数量呈稳步上升趋势，年均增长●率约4.3%，但2015年一年，第III类医疗器械生产企业数量减少了8.22%。（这个数ξ据为（2848-2614）÷2848算出）
CFDA发文，行业ξ 或将洗牌
2015年食品药品监管部门共查处医疗器械案件10760件，涉及物品总▓值18631.8万元，罚款金额19896.7万元，没收金额2064.4万元，取缔无证经营145户，捣毁制假售假窝点19个，停业整顿510户，吊销许可证18件，移交司法机关77件。
2016年2月5日，CFDA发布了《关于第三类医疗器械生产企业实施医①疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》，其中规定：
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要组织对⊙行政区域内的第三类医疗器械生产企业开展全面检查，对♂质量管理体系不符合医疗器械生产质量管理规范要求，且未采取整』改、停止生产、报告的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条进行处罚。
自此，对于第三类医疗器械企业的监管的力度加强，行业或将洗牌。日后将涉及整卐个医械圈，械企们◇要准备接受考验了！
